Tecentriq^®  (atezolizumab)

Tecentriq^® ▼(atezolizumab) претставува анти-PD-L1 моноклонално антитело дизајнирано да се поврзe со лиганд рецептор програмиран за клеточна смрт 1 (анг. programmed death ligand, PD-L1) и да го реактивира имуниот одговор. PD-L1 се наоѓа на туморските и имуните клетки кои навлегуваат во туморот и го инхибира анти-туморскиот имун одговор во микросредината на туморот. PD-L1 се врзува за рецепторите PD-1 и B7.1 на Т-клетките и антиген презентирачките клетки и на тој начин ја супресира активноста на цитотоксичните Т-клетки, пролиферацијата на Т-клетките и создавањето на цитокини. Tecentriq преку директно поврзување со PD-L1, овозможува двојна блокада на рецепторите PD-1 и B7.1 и на тој начин овозможува повторно воспоставување на имуниот одговор. Лекот Tecentriq не влијае на интеракцијата PD-L2/PD-1, со што е овозможено понатамошно пренесување на инхибиторните сигнали посредувани од PD-L2/PD-1 и одржување на периферната имуна хомеостаза.

Индикации

Лекот Tecentriq е регистриран во Р. Северна Македонија за лекување на возрасни пациенти со:

• Локално напреднат и метастазиран уротелијален карцином

o   кај пациенти кои претходно примале хемотерапија која содржи платина или

o   пациенти кои се сметаат за неподобни за лекување со cisplatin, и чии тумори имаат PD-L1 експресија ≥ 5%

• Метастатски не-ситноклеточен карцином (анг. non small cell lung cancer, NSCLC) на бели дробови

o   за прволиниски третман на не-сквамозен NSCLC во комбинација со AVASTIN^® (bevacizumab) и хемотерапија

o   како монотерапија кај пациенти кои претходно примале хемотерапија

Кај пациенти со EGFR мутација или ALK позитивен не-ситноклеточен карцином, лекот Tecentriq е индициран само по неуспех на соодветните таргетирани терапии.

Дозирање и начин на употреба

Препорачаната доза на Tecentriq изнесува 1200 mg администрирана по интравенски пат на секои три недели. Инфузиите не смеат да се администрираат како брза или болусна интравенска инфузија.

Доколку се пропушти планираната доза на лекот Tecentriq, истата треба да се администрира што е можно побрзо, со цел да се одржи интервалот од 3 недели помеѓу дозите. Не се препорачува намалување на дозата на лекот Tecentriq.

Почетната доза на лекот Tecentriq треба да се администрира во времетраење од 60 минути. Ако пациентот добро ја поднесе првата инфузија, сите следни инфузии може да се администрираат во времетраење од 30 минути.

Посебни мерки на претпазливост при третман со лекот Tecentriq

За време на терапијата со Tecentriq може да се појават имунолошки несакани рекации. Тие може да се повлечат со привремено прекинување на третманот со лекот Tecentriq и со воведување на кортикостероиди и/или супортивна грижа. Имунолошките несакани реакции поврзани со употребата на лекот Tecentriq, може да се појават и после употреба на последната доза од лекот.

▼Овој лек подлежи на дополнителен мониторинг кој ќе допринесе за идентификација на нови информации за безбедноста на лекот. Здравствените работници се замолуваат да ги пријавуваат сите сомнителни несакани реакции. 

За да го погледнете вкупниот збирен извештај за особините на лекот кликнете тука.